Regeringskansliets rättsdatabaser

Författningsförslag i betänkandet Ny ordning för nationella vaccinationsprogram (SOU 2010:39) Förslag till lag (2010:xx) om nationella vaccinationsprogram Inledande bestämmelser 1 § Med nationella vaccinationsprogram avses i denna lag av staten beslutade skyldigheter för hälso- och sjukvården att erbjuda människor avgiftsfria vaccinationer med syfte att motverka spridning av smittsam sjukdom i samhället. 2 § Nationella vaccinationsprogram är 1. allmänt vaccinationsprogram samt 2. särskilt vaccinationsprogram för barn och vuxna i riskgrupper. Förutsättningar för nationella vaccinationsprogram 3 § Ett vaccin kan ingå i ett nationellt vaccinationsprogram om det är avsett att 1. ges utan föregående diagnos av den sjukdom vaccinet ska ge skydd mot samt 2. ge mer än kortvarig immunitet mot smittsam sjukdom i hela eller i delar av befolkningen. 4 § Nationella vaccinationsprogram ska utformas så att de kan förväntas effektivt motverka sjuklighet i samhället, vara samhällsekonomiskt kostnadseffektiva samt hållbara från etiska och humanitära utgångspunkter. Ett nationellt vaccinationsprogram ska ändras om det inte längre uppfyller förutsättningarna i första stycket. 5 § I ett nationellt vaccinationsprogram ska anges 1. de sjukdomar eller smittämnen programmet ska ge skydd mot samt 2. de närmare bestämmelser som ska gälla för programmet. 6 § Regeringen beslutar om nationella vaccinationsprogram enligt 5 § 1. Regeringen får utfärda föreskrifter om underlag för sådana beslut. Socialstyrelsen får utfärda föreskrifter om närmare bestämmelser för nationella vaccinationsprogram enligt 5 § 2. Landstingens och kommunernas ansvar 7 § Nationella vaccinationsprogram ska genomföras av landsting och kommuner. Landsting och kommuner ska, med i 8 § angivet undantag, svara för kostnaderna för nationella vaccinationsprogram som beslutas enligt denna lag. Vaccinationer som ingår i nationella vaccinationsprogram ska erbjudas utan avgift för den enskilde. 8 § Staten tillhandahåller utan kostnad för landsting och kommuner de vacciner som behövs för att nationella vaccinationsprogram ska kunna genomföras. Denna lag träder i kraft... Förslag till lag om ändring i smittskyddslagen (2004:168) Härigenom föreskrivs i fråga om smittskyddslagen (2004:168) att 9 kapitlet 4 § skall ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 4 § Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Socialstyrelsen får meddela de ytterligare föreskrifter som krävs för ett ändamålsenligt smittskydd samt till skydd för enskilda Regeringen eller, efter regeringens bemyndigande, Socialstyrelsen får meddela de ytterligare föreskrifter som krävs för ett ändamålsenligt smittskydd samt till skydd för enskilda. Detta gäller inte föreskrifter om nationella vaccinationsprogram, som regleras i lag (20010:xx) om nationella vaccinationsprogram. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om undantag från lagens tillämpning på Försvarsmakten, i den mån föreskrifterna inte gäller tvångsåtgärd mot enskild. Denna lag träder i kraft ... Förslag till lag om ändring i lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. Härigenom föreskrivs i fråga om lagen (2002:160) om läke-medelsförmåner m.m. att 15 § ska ha följande lydelse. Nuvarande lydelse Föreslagen lydelse 15 § Ett receptbelagt läkemedel ska omfattas av läkemedels-förmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning Ett receptbelagt läkemedel ska, med undantag för vacciner som avses i 3 § lagen (2010:xx) om nationella vaccinationsprogram, omfattas av läkemedels-förmånerna och inköpspris och försäljningspris ska fastställas för läkemedlet under förutsättning 1. att kostnaderna för användning av läkemedlet, med beaktande av bestämmelserna i 2 § hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), framstår som rimliga från medicinska, humanitära och samhällsekonomiska synpunkter, och 2. att det inte finns andra tillgängliga läkemedel eller behand-lingsmetoder som enligt en sådan avvägning mellan avsedd effekt och skadeverkningar som avses i 4 § läkemedelslagen (1992:859) är att bedöma som väsentligt mer ändamålsenliga. Lag (2009:373). Denna lag träder i kraft ... Prop. 2011/12:123 Bilaga 2 Prop. 2011/12:123 Bilaga 2 100 101 1