Post 1110 av 10975 träffar
SFS-nummer ·
2017:799 ·
Visa register
Förordning (2017:799) om försvarsinspektören för hälsa och miljös tillsyn över hälso- och sjukvården, tandvården och smittskyddet
Departement: Försvarsdepartementet
Utfärdad: 2017-06-22
Ikraft: 2017-10-01 överg.best.
Inledande bestämmelser
1 § I denna förordning finns bestämmelser om tillsynen över
hälso- och sjukvården, tandvården och smittskyddet inom
Försvarsmakten och Försvarets materielverk.
Av patientsäkerhetslagen (2010:659) och smittskyddslagen
(2004:168) framgår att försvarsinspektören för hälsa och
miljö har tillsynen över hälso- och sjukvården, tandvården
och smittskyddet inom Försvarsmakten och Försvarets
materielverk. Av patientsäkerhetslagen framgår vidare att
Inspektionen för vård och omsorg har tillsynen över hälso-
och sjukvårdspersonalen.
2 § Denna förordning är meddelad med stöd av
– 9 kap. 4 § smittskyddslagen (2004:168) och 8 kap. 7 §
regeringsformen i fråga om 26 §,
– 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga
bestämmelser.
Tillsynens inriktning
3 § Tillsyn enligt denna förordning innebär granskning av att
verksamheten uppfyller krav och mål enligt lagar och andra
föreskrifter samt beslut som har meddelats med stöd av sådana
föreskrifter.
Tillsynen ska främst inriktas på granskning av att
vårdgivaren fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap.
patientsäkerhetslagen (2010:659) och att smittskyddet
tillgodoser behovet av skydd mot spridning av smittsamma
sjukdomar och skydd för enskilda.
Föreläggande enligt 17 och 20 §§ och förbud enligt 22–24 §§
får användas endast när verksamheten inte uppfyller de krav
som framgår av lagar och andra föreskrifter.
4 § Av förordningen (2007:1266) med instruktion för
Försvarsmakten framgår det att försvarsinspektören för hälsa
och miljö ska anmäla till regeringen om det vid tillsyn
konstateras allvarliga brister som trots påpekande inte har
rättats till.
Anmälningar om allvarlig vårdskada
5 § Vårdgivare inom Försvarsmakten och Försvarets
materielverk ska anmäla och lämna in en utredning enligt 3
kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659) till
försvarsinspektören för hälsa och miljö.
6 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska säkerställa
att händelser som har anmälts till tillsynsfunktionen enligt
5 § har utretts i nödvändig omfattning och att vårdgivaren
har vidtagit de åtgärder som krävs för att uppnå en hög
patientsäkerhet.
7 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska sprida
information till vårdgivare och berörda myndigheter om
inträffade händelser som har anmälts till tillsynsfunktionen
enligt 5 § samt i övrigt vidta de åtgärder som anmälan
motiverar för att uppnå en hög patientsäkerhet.
Om händelsen kan komma att medföra tillsynsåtgärder mot
hälso- och sjukvårdspersonal, ska försvarsinspektören för
hälsa och miljö anmäla händelsen till Inspektionen för vård
och omsorg.
Klagomål mot hälso- och sjukvården och tandvården
8 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska efter anmälan
pröva klagomål mot hälso- och sjukvården och tandvården inom
Försvarsmakten och Försvarets materielverk.
9 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska göra den
utredning som behövs för att kunna pröva klagomålet.
Inspektören får utreda och pröva omständigheter som inte
framgår av anmälan.
10 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö får avstå från
att utreda ett klagomål om
1. det är uppenbart att klagomålet är obefogat, eller
2. klagomålet saknar direkt betydelse för patientsäkerheten.
Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska inte utreda
händelser som ligger mer än två år tillbaka i tiden, om det
inte finns särskilda skäl.
11 § Klagomål bör anmälas skriftligen. I anmälan bör följande
anges:
1. den vårdgivare som klagomålet riktar sig mot,
2. den händelse som klagomålet avser,
3. tidpunkten för händelsen, och
4. anmälarens namn och adress.
12 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska snarast
överlämna anmälan och, i förekommande fall, de handlingar som
har bifogats anmälan till den vårdgivare som klagomålet
riktas mot eller kan anses vara riktat mot.
Första stycket gäller inte om ärendet avgörs med stöd av
10 §.
13 § Den vårdgivare som klagomålet avser, patienten och, om
patienten inte själv har kunnat anmäla saken, en närstående
till honom eller henne, har rätt att ta del av det som har
tillförts ärendet och ska innan ärendet avgörs ges möjlighet
att ta del av och lämna synpunkter på det som har tillförts
ärendet.
Underrättelseskyldigheten gäller inte om ärendet avgörs med
stöd av 10 §.
Rätten att ta del av uppgifter och underrättelseskyldigheten
gäller med de begränsningar som följer av 10 kap. 3 §
offentlighets- och sekretesslagen (2009:400).
14 § När försvarsinspektören för hälsa och miljö översänder
handlingar för yttrande ska det anges inom vilken tid
yttrandet ska komma in till tillsynsfunktionen.
Ärendet kan avgöras även om inget yttrande kommer in inom
föreskriven tid.
Förfarandet hos försvarsinspektören för hälsa och miljö är
skriftligt. Om det framstår som lämpligt från
utredningssynpunkt får uppgifter begäras in muntligt i ett
ärende. Uppgifter som begärs in muntligen och som är av
betydelse för utredningen ska dokumenteras.
15 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö ska avgöra
ärenden om klagomål enligt denna förordning genom beslut.
Försvarsinspektören för hälsa och miljö får i ett sådant
beslut uttala sig om huruvida en åtgärd eller underlåtenhet
av vårdgivaren strider mot lag eller annan föreskrift eller
är olämplig med hänsyn till patientsäkerheten. Ett sådant
beslut får inte fattas utan att anmälaren och den vårdgivare
som klagomålet avser har beretts tillfälle att yttra sig över
ett förslag till beslut i ärendet.
Beslutet ska vara skriftligt och innehålla de skäl som ligger
till grund för beslutet. Beslutet ska sändas till anmälaren
och till den vårdgivare som klagomålet avser.
Initiativärenden
16 § Om försvarsinspektören för hälsa och miljö på eget
initiativ inleder en utredning mot en vårdgivare ska
vårdgivaren ges möjlighet att komma in med ett yttrande.
Inspektören behöver dock inte höra en patient som berörs av
utredningen om det inte finns skäl för det.
Innan ett ärende avgörs ska den vårdgivare som utredningen
gäller ges tillfälle att yttra sig, om det inte är uppenbart
obehövligt. I övrigt ska 10 § andra stycket, 14 § och,
förutom det som föreskrivs om anmälare, 15 § gälla.
Befogenheter för försvarsinspektören för hälsa och miljö
17 § Den som bedriver verksamhet som står under tillsyn
enligt denna förordning är skyldig att på begäran av
försvarsinspektören för hälsa och miljö lämna över
handlingar, prover och annat material som rör verksamheten
och lämna de upplysningar om verksamheten som inspektören
behöver för sin tillsyn.
Försvarsinspektören för hälsa och miljö får förelägga den som
bedriver verksamheten att lämna vad som begärs.
18 § Försvarsinspektören för hälsa och miljö, eller den som
inspektören förordnar, har rätt att inspektera verksamhet som
står under tillsyn enligt denna förordning. Den som utför
inspektionen har rätt att få tillträde till lokaler eller
andra utrymmen som används för verksamheten, dock inte till
bostäder. Den som utför inspektionen har rätt att tillfälligt
omhänderta handlingar, prover och annat material som rör
verksamheten. Den vars verksamhet inspekteras är skyldig att
lämna den hjälp som behövs vid inspektionen.
19 § Om försvarsinspektören för hälsa och miljö får kännedom
om att någon har brutit mot en bestämmelse som gäller
verksamhet som står under inspektörens tillsyn, ska
inspektören uppmärksamma vårdgivaren på det inträffade och
verka för att bestämmelsen följs.
20 § Om försvarsinspektören för hälsa och miljö finner att en
vårdgivare inte fullgör sina skyldigheter enligt 3 kap.
patientsäkerhetslagen (2010:659) och om det finns skäl att
befara att underlåtenheten medför fara för patientsäkerheten
eller säkerheten för andra, ska inspektören förelägga
vårdgivaren att fullgöra sina skyldigheter om det inte är
obehövligt.
21 § Ett föreläggande enligt 20 § ska innehålla uppgifter
om
1. de åtgärder som försvarsinspektören för hälsa och
miljö anser nödvändiga för att de påtalade missförhållandena
ska kunna avhjälpas, och
2. när åtgärderna senast ska vara utförda.
22 § Om ett föreläggande enligt 20 § inte följs och om
missförhållandena utgör en fara för patientsäkerheten eller
annars är av allvarligt slag, får försvarsinspektören för
hälsa och miljö besluta att helt eller delvis förbjuda
verksamheten.
23 § Om det är påtaglig fara för patienters liv, hälsa eller
personliga säkerhet i övrigt, får försvarsinspektören för
hälsa och miljö utan föregående föreläggande besluta att helt
eller delvis förbjuda verksamheten.
24 § Om det finns sannolika skäl för att verksamheten helt
eller delvis kommer att förbjudas enligt 22 eller 23 § och
ett sådant beslut inte kan avvaktas, får försvarsinspektören
för hälsa och miljö besluta att tills vidare helt eller
delvis förbjuda verksamheten.
Ett sådant beslut gäller i högst sex månader. Om det finns
synnerliga skäl får beslutets giltighetstid förlängas en gång
med ytterligare sex månader.
Tillsynen över smittskyddet
25 § Vid försvarsinspektören för hälsa och miljös tillsyn
över smittskyddet gäller 17–24 §§.
Rätten att meddela föreskrifter
26 § Försvarsmakten får meddela ytterligare föreskrifter för
Försvarsmakten och Försvarets materielverk om
1. hur den anmälningsskyldighet som avses i 5 § ska
fullgöras,
2. hur gällande bestämmelser i övrigt inom hälso- och
sjukvården och tandvården ska följas, i den utsträckning
Socialstyrelsen inte har rätt att meddela föreskrifter, och
3. undantag från smittskyddslagens (2004:168) tillämpning på
Försvarsmakten och Försvarets materielverk, i den
utsträckning föreskrifterna inte gäller en tvångsåtgärd mot
en enskild.
Innan föreskrifter enligt första stycket 2 meddelas ska
Socialstyrelsen ha getts tillfälle att yttra sig. Innan
föreskrifter enligt första stycket 3 meddelas ska
Folkhälsomyndigheten ha getts tillfälle att yttra sig.
Överklagande
27 § Beslut av försvarsinspektören för hälsa och miljö i
tillsynsärenden enligt denna förordning får överklagas till
regeringen om beslutet gäller
1. föreläggande enligt 17 § andra stycket att lämna
upplysningar eller att lämna över handlingar, prover eller
annat material,
2. föreläggande enligt 20 § att göra en rättelse, eller
3. förbud enligt 22–24 §§ att bedriva verksamhet.
Övriga beslut i tillsynsärenden enligt denna förordning får
inte överklagas.
Övergångsbestämmelser
2017:799
1. Denna förordning träder i kraft den 1 oktober 2017.
2. Äldre föreskrifter gäller fortfarande för överklagande av
beslut som har meddelats före den 1 oktober 2017.