Post 4718 av 10975 träffar
SFS-nummer ·
1996:1156 ·
Visa register
Lag (1996:1156) om receptregister
Departement: Socialdepartementet
Utfärdad: 1996-11-28
Ändring införd: t.o.m. SFS 2020:304
Ikraft: 1997-01-01
Författningen har upphävts genom: SFS 2018:1212
Upphävd: 2021-05-01
Inledande bestämmelser
1 § För de ändamål som anges i 6 § får E-hälsomyndigheten med
hjälp av automatiserad behandling föra ett register över
förskrivningar av läkemedel och andra varor för människor
(receptregister). Lag (2013:1021).
2 § Det som sägs om regioner i denna lag gäller också kommuner
som inte ingår i en region. Lag (2019:898).
Förhållandet till annan reglering
3 § Denna lag innehåller bestämmelser som kompletterar
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den
27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på
behandling av personuppgifter och om det fria flödet av
sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG
(allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s
dataskyddsförordning.
Vid behandling av personuppgifter enligt denna lag gäller
lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser till EU:s
dataskyddsförordning och föreskrifter som har meddelats i
anslutning till den lagen, om inte annat följer av denna lag
eller föreskrifter som har meddelats i anslutning till
lagen. Lag (2018:438).
Den enskildes inställning till personuppgiftsbehandlingen
4 § Behandling av personuppgifter som är tillåten enligt
denna lag får utföras även om den enskilde motsätter sig
behandlingen.
Behandling av personuppgifter som inte är tillåten enligt
denna lag får ändå utföras, om den enskilde har lämnat ett
uttryckligt samtycke till behandlingen. Lag (2009:370).
Personuppgiftsansvar
5 § E-hälsomyndigheten är personuppgiftsansvarig för
receptregistret. Lag (2013:1021).
Ändamål med personuppgiftsbehandlingen
6 § Personuppgifterna i receptregistret får behandlas om det
är nödvändigt för
1. expediering av läkemedel och andra varor som förskrivits,
2. registrering av underlaget för tillämpningen av
bestämmelserna om läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel
m.m.,
3. debiteringen till regionerna,
4. ekonomisk uppföljning och framställning av statistik hos E-
hälsomyndigheten,
5. registrering och redovisning till regionerna av uppgifter
för ekonomisk och medicinsk uppföljning samt för framställning
av statistik,
6. registrering och redovisning till förskrivare, till
verksamhetschefer enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30)
och till läkemedelskommittéer enligt lagen (1996:1157) om
läkemedelskommittéer av uppgifter för medicinsk uppföljning,
utvärdering och kvalitetssäkring i hälso- och sjukvården,
7. registrering och redovisning till Socialstyrelsen av
uppgifter för epidemiologiska undersökningar, forskning,
framställning av statistik, uppföljning, utvärdering och
kvalitetssäkring inom hälso- och sjukvårdsområdet,
8. registrering av recept och blanketter som används för flera
uttag, samt registrering av dosrecept och elektroniska recept,
9. registrering och redovisning till Inspektionen för vård och
omsorg av uppgifter om enskild läkares eller tandläkares
förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt
läkemedel, för inspektionens tillsyn över hälso- och
sjukvårdspersonal enligt patientsäkerhetslagen (2010:659),
10. registrering och redovisning av uppgifter för Tandvårds-
och läkemedelsförmånsverkets tillsyn över utbyte av läkemedel
enligt 21-21 c §§ lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
och för prövning och tillsyn enligt samma lag av läkemedel som
får säljas enligt 4 kap. 10 § och 5 kap. 1 § andra stycket
läkemedelslagen (2015:315), eller
11. registrering och redovisning av uppgifter för
Läkemedelsverkets tillsyn över tillhandahållandeskyldigheten
enligt 2 kap. 6 § 3 lagen (2009:366) om handel med läkemedel
samt för Läkemedelsverkets tillsyn över uppgiftslämnande vid
expediering av en förskrivning enligt 2 kap. 6 § 5 lagen om
handel med läkemedel.
Behandling av personuppgifter för ändamål som avses i första
stycket 2 och 8, med undantag för registrering av elektroniska
recept, får endast ske i fråga om den som har lämnat sitt
samtycke till behandlingen. För ändamål som avses i första
stycket 3 får uppgifter som kan hänföras till en enskild
person inte omfatta annat än inköpsdag, kostnad,
kostnadsreducering enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m.,
kostnadsfrihet enligt smittskyddslagen (2004:168) och
patientens personnummer.
För ändamål som avses i första stycket 4, 6 och 10 får inga
uppgifter redovisas som kan hänföras till en enskild person.
Ändamålen enligt första stycket 5 får inte, med undantag för
utlämnande av uppgifter enligt 14 §, omfatta några åtgärder
som innebär att uppgifter som kan hänföras till någon enskild
patient redovisas. Dock får uppgifter som kan hänföras till en
enskild förskrivare ingå i redovisning enligt första stycket 6
till samma förskrivare och till verksamhetschefen vid den
enhet där förskrivaren tjänstgör samt i redovisning enligt
första stycket 9 till Inspektionen för vård och omsorg.
Förskrivningsorsak får redovisas endast för de ändamål som
avses i första stycket 5-7. Lag (2020:304).
Personuppgiftsbehandling för andra ändamål
7 § Personuppgifter som behandlas i receptregistret får
behandlas även för andra ändamål, under förutsättning att
uppgifterna inte behandlas på ett sätt som är oförenligt med
det ändamål för vilket uppgifterna samlades in.
Lag (2018:438).
Registerinnehåll
8 § I den utsträckning det behövs för ändamålen enligt 6 §
får receptregistret innehålla följande uppgifter som kan
hänföras till enskilda personer:
1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad,
kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m. och kostnadsfrihet enligt
smittskyddslagen (2004:168),
2. förskrivningsorsak,
3. patientens namn, personnummer och folkbokföringsort samt
postnumret i patientens bostadsadress,
4. förskrivarens namn, yrke, specialitet, arbetsplats,
arbetsplatskod och förskrivarkod,
5. samtycke enligt 6 § andra stycket,
6. uppgift om att farmaceuten har motsatt sig utbyte av ett
förskrivet läkemedel och skälen för det, och
7. administrativa uppgifter.
Förskrivningsorsak ska anges med en kod. Lag (2016:522).
Behandling av känsliga personuppgifter
8 a § Personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s
dataskyddsförordning (känsliga personuppgifter) får behandlas
med stöd av artikel 9.2 h i förordningen under förutsättning
att kravet på tystnadsplikt i artikel 9.3 i förordningen är
uppfyllt. Lag (2018:438).
Sökbegrepp
9 § Patienters identitet får användas som sökbegrepp endast
för de ändamål som anges i 6 § första stycket 2 och 8.
Förskrivares identitet får användas som sökbegrepp endast för
de ändamål som anges i 6 § första stycket 6 och 9.
Förskrivningsorsak får inte användas som sökbegrepp.
Lag (2009:370).
Utlämnande på medium för automatiserad behandling
10 § Får en personuppgift lämnas ut, får det ske på medium
för automatiserad behandling. Lag (2009:370).
Direktåtkomst
11 § Expedierande personal på ett öppenvårdsapotek får ha
direktåtkomst till receptregistret för de ändamål som anges i
6 § första stycket 1, 2 och 8.
Den som har legitimation för yrke inom hälso- och sjukvården
får ha direktåtkomst till uppgifter om dosrecept.
Den enskilde får ha direktåtkomst till uppgifter om sig
själv. Lag (2009:370).
Skyldighet att lämna uppgifter till öppenvårdsapoteken
12 § E-hälsomyndigheten ska, för de ändamål som anges i 6 §
första stycket 1, 2 respektive 8, till öppenvårdsapoteken
lämna ut
1. underlag för expediering av läkemedel och andra varor som
förskrivits,
2. underlag för tillämpningen av bestämmelserna om
läkemedelsförmåner vid köp av läkemedel m.m., respektive
3. uppgifter om dosrecept, recept för flera uttag och
elektroniska recept. Lag (2013:1021).
Skyldighet att lämna uppgifter till hälso- och
sjukvårdspersonalen
13 § E-hälsomyndigheten ska lämna ut uppgifter om dosrecept
till den som har legitimation för yrke inom hälso- och
sjukvården och som i sin verksamhet inom vården har behov av
sådana uppgifter. Lag (2013:1021).
Skyldighet att lämna uppgifter till regionerna
14 § E-hälsomyndigheten ska, för de ändamål som avses i 6 §
första stycket 3 och 5, till den region som enligt 22 § lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska ersätta kostnaderna
för läkemedelsförmåner, lämna ut uppgifter om uttag av
förskrivna läkemedel och andra varor som omfattas av den
lagen.
E-hälsomyndigheten ska, för samma ändamål som anges i första
stycket, till den region som enligt 7 kap. 4 §
smittskyddslagen (2004:168) ska ersätta kostnader för
läkemedel, lämna ut uppgifter om uttag av förskrivna läkemedel
som är kostnadsfria enligt den lagen.
Vid utlämnande av uppgifter för de ändamål som avses i 6 §
första stycket 5 ska uppgifter om patientens identitet vara
krypterade på ett sådant sätt att dennes identitet skyddas. I
4 kap. 6 § andra stycket patientdatalagen (2008:355) finns
bestämmelser om att detta skydd för patientens identitet ska
bestå hos regionerna. Lag (2019:898).
Skyldighet att lämna uppgifter till förskrivare och
verksamhetschef
15 § E-hälsomyndigheten ska, till den förskrivare som gjort
förskrivningen och till verksamhetschefen vid den enhet där
förskrivaren tjänstgör, lämna sådan redovisning av uppgifter
som avses i 6 § första stycket 6. Lag (2013:1021).
Skyldighet att lämna uppgifter till Socialstyrelsen
16 § E-hälsomyndigheten ska, för de ändamål som anges i 6 §
första stycket 7, till Socialstyrelsen lämna ut uppgifter
om
1. inköpsdag, vara, mängd, dosering, kostnad och
kostnadsreducering enligt lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m.,
2 förskrivningsorsak,
3. patientens personnummer och folkbokföringsort, samt
4. förskrivarens yrke, specialitet och arbetsplatskod.
Lag (2017:908).
Skyldighet att lämna uppgifter till Inspektionen för vård och
omsorg
17 § E-hälsomyndigheten ska, för de ändamål som anges i 6 §
första stycket 9, till Inspektionen för vård och omsorg lämna
ut uppgifter om en enskild läkares eller tandläkares
förskrivning av narkotiskt läkemedel eller annat särskilt
läkemedel. Lag (2013:1021).
Skyldighet att lämna uppgifter till Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket
18 § E-hälsomyndigheten ska, för det ändamål som avses i 6 §
första stycket 10, till Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket lämna ut administrativa uppgifter,
uppgifter om inköpsdag, vara, mängd, kostnad,
kostnadsreducering och uppgifter om att farmaceuten har
motsatt sig utbyte samt skälen för det enligt lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. E-hälsomyndigheten ska
redovisa uppgifterna per öppenvårdsapotek. Lag (2014:465).
Skyldighet att lämna uppgifter till Läkemedelsverket
18 a § E-hälsomyndigheten ska, för de ändamål som anges i
6 § första stycket 11, till Läkemedelsverket lämna uppgifter
som anges i 8 § första stycket 1, 3, 4, 6 och 7, redovisade
per öppenvårdsapotek. Lag (2018:1105).
Gallring
19 § Uppgifter som kan hänföras till enskilda personer ska
tas bort ur registret under den tredje månaden efter den
under vilken de registrerades. Om uppgifterna bevaras för
registerändamålen enligt 6 § första stycket 2 eller 8 ska
uppgifterna dock tas bort ur registret först under den
femtonde månaden efter den under vilken de registrerades.
Lag (2009:370).
Information
20 § Utöver vad som framgår av artiklarna 13 och 14 i
EU:s dataskyddsförordning ska den som är
personuppgiftsansvarig enligt denna lag lämna information
till den registrerade om
1. vilka uppgifter registret får innehålla,
2. de tystnadsplikts- och säkerhetsbestämmelser som gäller
för registret,
3. rätten enligt artikel 82 i EU:s dataskyddsförordning och
7 kap. 1 § lagen (2018:218) med kompletterande bestämmelser
till EU:s dataskyddsförordning till skadestånd vid behandling
av personuppgifter i strid med denna lag,
4. de begränsningar i fråga om sökbegrepp som gäller för
registret, och
5. att registreringen inte är frivillig med undantag för
ändamål enligt 6 § första stycket 2 och 8.
Lag (2018:438).
Sekretess
21 § I offentlighets- och sekretesslagen (2009:400) finns
bestämmelser om begränsningar i rätten att lämna ut
uppgifter. Lag (2013:619).
Behörighetstilldelning
22 § E-hälsomyndigheten ska bestämma villkor för tilldelning
av behörighet för åtkomst till helt eller delvis automatiskt
behandlade uppgifter om patienter. Behörigheten ska begränsas
till vad som behövs för att den som arbetar hos
E-hälsomyndigheten ska kunna fullgöra sina arbetsuppgifter
där.
Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får
meddela föreskrifter om tilldelning av behörighet för åtkomst
till helt eller delvis automatiskt behandlade uppgifter.
Lag (2013:1021).
Åtkomstkontroll
23 § E-hälsomyndigheten ska se till att åtkomst till helt
eller delvis automatiskt behandlade uppgifter om patienter,
dokumenteras så att de kan kontrolleras. Myndigheten ska
systematiskt och återkommande kontrollera om någon obehörigen
kommer åt sådana uppgifter.
Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får
meddela föreskrifter om dokumentation och kontroll.
Lag (2013:1021).
24 § Har upphävts genom lag (2018:438).
Avgifter
25 § E-hälsomyndigheten får ta ut avgifter av
öppenvårdsapoteken för att täcka kostnaderna för att föra
receptregistret.
Regeringen, eller den myndighet som regeringen bestämmer, får
meddela ytterligare föreskrifter om avgifterna.
Lag (2013:1021).
Ytterligare bemyndigande
26 § Regeringen, eller den myndighet som regeringen
bestämmer, får meddela föreskrifter om koder för
förskrivningsorsak enligt 8 §. Lag (2009:370).
Övergångsbestämmelser
1998:721
Denna lag träder i kraft den 24 oktober 1998. Om datalagen
(1973:289) även efter denna tidpunkt skall tillämpas på viss
behandling av personuppgifter, gäller dock 9 § i dess äldre
lydelse för sådan behandling.
2002:161
Denna lag träder i kraft den 1 juli 2002 och tillämpas i fråga
om förskrivningar som expedieras efter ikraftträdandet.
2013:619
1. Denna lag träder i kraft den 1 januari 2014.
2. För den som före ikraftträdandet har arbetat inom
Apotekens Service Aktiebolag gäller 21 § i sin äldre
lydelse.