Post 495 av 10919 träffar
SFS-nummer ·
2021:363 ·
Visa register
Lag (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar
Departement: Socialdepartementet
Utfärdad: 2021-05-12
Ändring införd: t.o.m. SFS 2022:922
Ikraft: 2021-07-01
Lagens syfte
1 § Syftet med denna lag är att stärka skyddet för den
enskildes liv och hälsa vid estetiska kirurgiska ingrepp och
estetiska injektionsbehandlingar.
Lagens tillämpningsområde
2 § Bestämmelserna i denna lag tillämpas på kirurgiska ingrepp
och injektionsbehandlingar som görs i syfte att förändra eller
bevara utseendet på en människa och som utförs inom en
yrkesmässig verksamhet.
Sådana kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar som avses
i första stycket benämns i denna lag estetiska kirurgiska
ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar.
Undantag från lagens tillämpningsområde
3 § Kirurgiska ingrepp och injektionsbehandlingar omfattas
inte av denna lag om de
1. utgör hälso- och sjukvård enligt hälso- och sjukvårdslagen
(2017:30),
2. utgör tandvård enligt tandvårdslagen (1985:125), eller
3. görs i syfte att förändra eller bevara utseendet i
munhålan.
4 § Regeringen får meddela föreskrifter om att vissa estetiska
injektionsbehandlingar ska undantas från lagens
tillämpningsområde.
Hälso- och sjukvårdslagen
5 § I fråga om verksamhet som omfattas av denna lag tillämpas
följande bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen (2017:30):
- 5 kap. 1 § 1-4 om att verksamheten ska bedrivas så att
kraven på en god vård uppfylls,
- 5 kap. 2 § om att det ska finnas den personal, de lokaler
och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges,
och
- 5 kap. 4 § om att kvaliteten i verksamheten systematiskt och
fortlöpande ska utvecklas och säkras.
För sådan verksamhet ska också föreskrifter som har meddelats
i anslutning till de bestämmelser i hälso- och sjukvårdslagen
som anges i första stycket samt föreskrifter som har meddelats
med stöd av 6 kap. 2 § 4 hälso- och sjukvårdslagen tillämpas.
Patientskadelagen, patientdatalagen och patientsäkerhetslagen
6 § När estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar utförs enligt denna lag gäller
patientskadelagen (1996:799), patientdatalagen (2008:355) och
patientsäkerhetslagen (2010:659).
Den som bedriver verksamhet enligt denna lag får inte genom
direktåtkomst eller annat elektroniskt utlämnande enligt lagen
(2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation ha
tillgång till sådana personuppgifter om den enskilde som
behandlas av en annan vårdgivare. Lag (2022:922).
Verksamhetschef
7 § Där det bedrivs verksamhet som omfattas av denna lag ska
det finnas någon som svarar för verksamheten
(verksamhetschef).
Den som är verksamhetschef ska ha sådan kunskap som behövs med
hänsyn till verksamhetens art och omfattning för att skydda
människors hälsa mot skada eller olägenhet.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
meddela föreskrifter om ansvar och uppgifter för
verksamhetschefen.
Kompetenskrav på utförarna
8 § Estetiska kirurgiska ingrepp får utföras av den som är
legitimerad läkare eller legitimerad tandläkare och har bevis
om specialistkompetens inom en för ingreppet adekvat
specialitet.
Estetiska injektionsbehandlingar får utföras av den som har
legitimation som läkare, tandläkare eller sjuksköterska.
Regeringen får meddela föreskrifter om att även annan
legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal får utföra vissa
estetiska kirurgiska ingrepp och vissa estetiska
injektionsbehandlingar samt under vilka förutsättningar det
får göras.
Åldersgräns
9 § Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar får inte utföras på någon som inte har
fyllt 18 år.
Den som utför ingreppet eller behandlingen ska förvissa sig om
att den som avser att genomgå åtgärden har fyllt 18 år.
Information till den enskilde
10 § Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt
ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska både
muntligen och skriftligen upplysas om åtgärdens innebörd,
väsentliga risker och följder samt ges annan relevant
information.
Den som utför ingreppet eller behandlingen ansvarar för att
informationen ges och ska så långt som möjligt försäkra sig om
att mottagaren har förstått innehållet i och betydelsen av den
lämnade informationen.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
meddela föreskrifter om vilken information som ska lämnas
enligt första stycket.
Betänketid
11 § Ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk
injektionsbehandling får inte utföras innan en viss betänketid
har förflutit från det att den som avser att genomgå ingreppet
eller behandlingen har tagit emot information enligt 10 §.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får
meddela föreskrifter om hur lång betänketiden ska vara och i
vilka fall det inte behövs någon betänketid.
Samtycke
12 § Den som avser att genomgå ett estetiskt kirurgiskt
ingrepp eller en estetisk injektionsbehandling ska lämna sitt
samtycke till att ingreppet eller behandlingen får utföras.
Samtycke får lämnas först efter att betänketiden enligt 11 §
har gått ut.
Straffbestämmelser
13 § Till böter eller fängelse i högst sex månader döms den
som med uppsåt eller av oaktsamhet
1. utför ett estetiskt kirurgiskt ingrepp eller en estetisk
injektionsbehandling utan att uppfylla de kompetenskrav som
gäller enligt 8 § första och andra styckena eller enligt
föreskrifter som har meddelats med stöd av 8 § tredje stycket,
eller
2. bryter mot förbudet i 9 § första stycket.
Om en gärning som avses i första stycket 1 är ringa, ska den
inte medföra ansvar.
14 § Det ska inte dömas till ansvar enligt 13 § om gärningen
är belagd med strängare straff i annan lag.
Tillsyn
15 § I 7 kap. patientsäkerhetslagen (2010:659) finns
bestämmelser om att verksamhet som avser estetiska kirurgiska
ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar samt dess
personal står under tillsyn av Inspektionen för vård och
omsorg.
I 10 kap. patientsäkerhetslagen finns bestämmelser om
överklagande av beslut enligt den lagen.
Avgift
16 § Den som bedriver verksamhet enligt denna lag ska betala
en årsavgift till Inspektionen för vård och omsorg för
myndighetens tillsyn.
Regeringen får meddela föreskrifter om avgiftens storlek.
17 § Inspektionen för vård och omsorgs beslut om att ta ut
avgift enligt 16 § får överklagas till allmän
förvaltningsdomstol.
Prövningstillstånd krävs vid överklagande till kammarrätten.