Post 494 av 10919 träffar
SFS-nummer ·
2021:367 ·
Visa register
Förordning (2021:367) om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar
Departement: Socialdepartementet
Utfärdad: 2021-05-12
Ikraft: 2021-07-01
Inledande bestämmelser
1 § Denna förordning innehåller kompletterande bestämmelser
till lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska ingrepp och
estetiska injektionsbehandlingar.
Förordningen är meddelad med stöd av
- 4 § lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar i fråga om 2 §,
- 7 § lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar i fråga om 3 §,
- 10 § lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar i fråga om 4 §,
- 11 § lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar i fråga om 5 §,
- 16 § lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar i fråga om 6 §,
- 8 kap. 7 § regeringsformen i fråga om övriga bestämmelser.
Estetiska injektionsbehandlingar som är undantagna från lagen
om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar
2 § Från tillämpningsområdet för lagen (2021:363) om estetiska
kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska
följande estetiska injektionsbehandlingar undantas:
1. behandling där tatueringsfärg injiceras i huden,
2. behandling där något annat ämne än ett läkemedel injiceras
i huden genom användandet av nålfri teknologi, och
3. behandling där ett ämne ytligt injiceras i hud eller
slemhinna genom användandet av en nål eller något annat
stickande verktyg.
Lagen om estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar ska dock gälla för behandling som avses
i första stycket 3, om behandlingen innebär att läkemedel,
blod eller ämnen avsedda att användas för att fylla ut hud
eller slemhinna injiceras.
Verksamhetschefens ansvar och uppgifter
3 § En verksamhetschef enligt 7 § lagen (2021:363) om
estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar ska säkerställa att den behandlades
behov av trygghet, kontinuitet, samordning och säkerhet i
behandlingssituationen tillgodoses.
Den som är verksamhetschef ska organisera verksamheten så att
följande krav enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30)
uppfylls:
- 5 kap. 1 § 1-4 om att verksamheten ska bedrivas så att
kraven på en god vård uppfylls,
- 5 kap. 2 § om att det ska finnas den personal, de lokaler
och den utrustning som behövs för att god vård ska kunna ges,
och
- 5 kap. 4 § om att kvaliteten i verksamheten systematiskt och
fortlöpande ska utvecklas och säkras.
Information till den enskilde
4 § Den information som enligt 10 § lagen (2021:363) om
estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar ska lämnas till den som avser att
genomgå ett ingrepp eller en behandling ska innehålla
uppgifter om
1. vilka andra beprövade och likvärdiga behandlingsmetoder som
finns,
2. kostnader för den behandling som valts,
3. det förväntade behandlingsförloppet och resultatet,
4. vilken patientförsäkring som har tecknats för verksamheten,
5. eventuella behov av förnyad behandling eller åtgärd,
6. kontaktperson vid komplikationer som uppkommer efter
behandlingen,
7. de substanser och läkemedel som används,
8. väsentliga risker för komplikationer och biverkningar,
9. eftervård och metoder för att förebygga sjukdom eller
skada, och
10. att verksamheten är anmäld till Inspektionen för vård och
omsorg.
Betänketid
5 § Betänketiden enligt 11 § lagen (2021:363) om estetiska
kirurgiska ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar ska
för ett estetiskt kirurgiskt ingrepp vara minst sju dagar.
Betänketiden för en estetisk injektionsbehandling ska vara
minst två dagar.
För estetiska injektionsbehandlingar av samma typ som upprepas
inom sex månader från tidpunkten för den föregående
behandlingen behöver någon särskild betänketid inte lämnas
förutom för den första behandlingen.
Avgift
6 § Den som bedriver verksamhet enligt lagen (2021:363) om
estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska
injektionsbehandlingar ska betala 13 500 kr i årsavgift till
Inspektionen för vård och omsorg för myndighetens tillsyn.
Inspektionen för vård och omsorg får meddela närmare
föreskrifter om hur årsavgiften ska betalas.
Övriga bemyndiganden
7 § Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om
verkställigheten av lagen (2021:363) om estetiska kirurgiska
ingrepp och estetiska injektionsbehandlingar och om
verkställigheten av denna förordning.