Regeringskansliets rättsdatabaser

1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1986--den 30 juni 1987 skall avgifter betalas enligt följande. Medel och artiklar Ansöknings- Årlig avgift avgift/anmäl- ningsavgift 1. Farmacevtiska specialiteter a) farmacevtiska specialiteter som inte avses under b) 27 400 kr 18 600 kr b) allergenpreparat per grundextrakt 7 600 kr 6 400 kr per spädning 525 kr 390 kr 2. Nya indikationer för farma- cevtiska specialiteter 20 500 kr -- 3. Radiofarmacevtiska specialiteter 5 900 kr 3 400 kr 4. Naturmedel 3 400 kr 1 900 kr 5. Naturmedel för injektion 15 200 kr 9 300 kr 6. Fabrikssteriliserade engångsar- tiklar för hälso- och sjukvårds- ändamål per artikel 2 300 kr 950 kr per tillverkare resp. importör -- 3 000 kr 7. Diabetestest som tillhandahålls kostnadsfritt 5 800 kr 2 500 kr 2 § Avgifterna skall betalas för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan, för naturmedel av den som har att anmäla varan, för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören. 3 § Avgifterna skall betalas på den tid och det sätt som socialstyrelsen bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med det budgetår då registreringen upphör. För naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då anmälan gjordes till och med det budgetår då saluföringen upphör. 4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar. Övergångsbestämmelser 1986:275 Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1986. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest som före den 1 augusti 1986 anmälts till socialstyrelsen för omedelbar avregistrering samt för naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar som enligt anmälan till styrelsen inte kommer att saluföras efter nämnda dag skall årsavgift för budgetåret 1986/87 inte utgå.