Regeringskansliets rättsdatabaser

Regeringen föreskriver följande. 1 § För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m. m. för tiden den 1 juli 1988--den 30 juni 1989 skall avgifter betalas enligt följande. Medel och artiklar Ansöknings- Årlig avgift/anmäl- avgift ningsavgift 1. Farmacevtiska specialiteter a) farmacevtiska specialiteter som inte avses under b) 28 500 kr 19 300 kr b) allergenpreparat per grundextrakt 7 900 kr 6 700 kr per spädning 550 kr 405 kr 2. Nya indikationer för farma- cevtiska specialiteter 21 320 kr -- 3. Radiofarmacevtiska specia- liteter 6 100 kr 3 500 kr 4. Naturmedel för injektion 15 800 kr 9 700 kr 5. Naturmedel som inte avses i 4 3 500 kr 2 000 kr 6. Fabrikssteriliserade engångs- artiklar för hälso- och sjuk- vårdsändamål per artikel 2 400 kr 990 kr per tillverkare resp. importör -- 3 120 kr 7. Diabetestest som tillhanda- hålls kostnadsfritt 6 000 kr 2 600 kr 2 § Avgifterna skall betalas för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest av den som ansöker om eller fått godkännande av varan, för naturmedel av den som har att anmäla varan, för fabrikssteriliserade engångsartiklar av tillverkaren eller importören. 3 § Avgifterna skall betalas inom tid och på sätt som socialstyrelsen bestämmer. För farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då specialiteten respektive testet registrerades till och med det budgetår då registreringen upphör. För naturmedel för injektion skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då socialstyrelsen gett tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande till och med det budgetår då tillståndet upphör att gälla. För annat naturmedel och fabrikssteriliserade engångsartiklar skall den årliga avgiften utgå från och med budgetåret efter det då anmälan gjordes till och med det budgetår då saluföringen upphör. 4 § Om det finns särskilda skäl, får socialstyrelsen medge nedsättning av eller befrielse från avgift för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för fabrikssteriliserade engångsartiklar. Övergångsbestämmelser 1988:723 1. Denna förordning träder i kraft den 1 juli 1988. 2. Årsavgift för budgetåret 1988/89 skall inte betalas a) för farmacevtiska och radiofarmacevtiska specialiteter samt för diabetestest som före den 1 augusti 1988 anmälts till socialstyrelsen för omedelbar avregistrering, b) för naturmedel för injektion för vilka anmälan gjorts till socialstyrelsen före den 1 augusti 1988 om upphörande av tillstånd till försäljning eller annat tillhandahållande, c) för andra naturmedel och för fabrikssteriliserade engångsartiklar som enligt anmälan till socialstyrelsen inte kommer att saluföras efter den 31 juli 1988.