Post 220 av 5066 träffar
Fortsatt utveckling av registret nationell läkemedelslista, Dir. 2023:133
Departement: Socialdepartementet
Beslut: 2023-09-21
Beslut vid regeringssammanträde den 21 september 2023
Sammanfattning
En särskild utredare ska se över möjligheterna att utveckla
registret nationell läkemedelslista genom att fler uppgifter
läggs till, att regleringen blir tydligare, mer förutsägbar och
flexibel samt att hälso- och sjukvården och öppenvårdsapoteken
har anpassade arbetsprocesser. Syftet är att skapa ett
ändamålsenligt register och att ytterligare förbättra
patientsäkerheten.
Utredaren ska bl.a.
• analysera och ta ställning till om och hur uppgifter om
ordination och administrering av sådana läkemedel som patienter
får vid behandling inom hälso- och sjukvården, inklusive
vacciner, kan läggas till i nationell läkemedelslista,
• analysera och ta ställning till om uppgifter om
medicintekniska produkter kan läggas till i nationell
läkemedelslista, och i så fall vilka produkter,
• analysera och ta ställning till om andra delar av regleringen
av nationell läkemedelslista bör justeras, bl.a. när det gäller
vilka uppgifter som får registreras, ändamål, spärrar och
normgivningsnivå,
• kartlägga de arbetsprocesser som används inom hälso- och
sjukvården respektive öppenvårdsapoteken vid ordination och
förskrivning respektive vid expedition av läkemedel och föreslå
hur de kan anpassas till registret nationell läkemedelslista, och
• lämna nödvändiga författningsförslag.
Uppdraget ska redovisas senast den 14 februari 2025.
Uppdraget att föreslå nya uppgifter i nationell läkemedelslista
Lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista reglerar
registret nationell läkemedelslista, som innehåller uppgifter om
patienters förskrivna och uthämtade läkemedel och andra varor.
Lagen kompletterar Europaparlamentets och rådets förordning (EU)
2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med
avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet
av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG
(allmän dataskyddsförordning), förkortad EU:s
dataskyddsförordning.
Med läkemedel avses i dessa direktiv både läkemedel och andra
varor som kan ordineras. Med andra varor avses teknisk sprit
enligt 2 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315),
förbrukningsartiklar enligt 18 § lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m. och livsmedel för särskilda
näringsändamål enligt 20 § lagen om läkemedelsförmåner m.m. Från
och med den 1 december 2025 ska hälso- och sjukvården och
öppenvårdsapoteken vara anslutna till registret (prop.
2022/23:57, bet. 2022/23:SoU27, rskr. 2022/23:154). För hälso-
och sjukvården medför registret, utöver de uppgifter som finns i
patientjournalerna, tillgång till uppgifter om vilka läkemedel
patienten faktiskt har hämtat ut på öppenvårdsapoteken.
Tillgången till dessa uppgifter möjliggör säkrare förskrivningar
och därmed förbättrad patientsäkerhet.
När registret nationell läkemedelslista nu finns på plats och
aktörerna inom en relativt snar framtid kommer att vara anslutna
till det kan nästa steg tas för att bl.a. möjliggöra fler
uppgifter i registret. En behandling av ytterligare
personuppgifter om hälsa i den nationella läkemedelslistan
aktualiserar förutom dataskyddsreglering även överväganden
enligt 2 kap. regeringsformen, RF. Av 2 kap. 6 § andra stycket
RF följer att var och en är skyddad gentemot det allmänna mot
betydande intrång i den personliga integriteten, om det sker
utan samtycke och innebär övervakning eller kartläggning av den
enskildes personliga förhållanden. En begränsning av skyddet för
den personliga integriteten kan göras genom lag och ska vara
nödvändig för att tillgodose ändamål som är godtagbart i ett
demokratiskt samhälle (2 kap. 20 och 21 §§ RF). Fler uppgifter
som ska behandlas kräver också utveckling av de system som finns
hos E-hälsomyndigheten och hos de aktörer som ska använda
systemen.
Kan även ordinationer av läkemedel som inte förskrivs på recept
inkluderas?
Uppgifter om läkemedel som patienten får i vården
De läkemedel som en patient förväntas ta i hemmet ordineras och
förskrivs på recept och hämtas ut av patienten på
öppenvårdsapotek. Uppgifterna dokumenteras då som ordination och
förskrivning i vårdgivarens journalsystem. Dessutom finns
uppgifterna om förskrivningen och om de läkemedel som hämtats ut
även i registret nationell läkemedelslista.
När patienten får ett läkemedel i samband med ett vårdtillfälle
är det hälso- och sjukvården som ansvarar för
läkemedelshanteringen och för att administrera läkemedlet till
patienten. Läkemedlen brukar benämnas rekvisitionsläkemedel, då
vården köper in läkemedlen via rekvisition. Uppgifter om
rekvisitionsläkemedel ingår inte i registret nationell
läkemedelslista.
När läkemedlet lämnas över till patienten i samband med
vårdtillfället sker dels iordningsställande av en dos av
läkemedlet utifrån en ordination som förskrivaren gjort, dels en
administrering där vårdpersonalen säkerställer att patienten
tillgodogör sig läkemedlet, antingen genom ett överlämnande
eller genom exempelvis intravenös administrering direkt i
patientens blodbana. Uppgifterna noteras i hälso- och
sjukvårdens journalsystem, men därifrån finns inte någon
koppling till andra system som möjliggör en överblick över
patientens totala läkemedelsanvändning. Sammantaget innebär
detta att det saknas möjlighet att på ett enkelt sätt få
överblick över samtliga läkemedel som en patient ordinerats
under en behandling inom hälso- och sjukvården, vare sig det är
inom slutenvården eller inom annan vård som t.ex. primärvården.
Vilka uppgifter som ska finnas i en patientjournal, hur
läkemedel och annan behandling ordineras och hur dokumentation
ska göras framgår bl.a. av patientdatalagen (2008:355) och
Socialstyrelsens föreskrifter (HSLF-FS 2017:37) om ordination
och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården.
Uppgifter om vilka läkemedel patienter använder under vårdtiden
är viktiga för vårdgivare och öppenvårdsapotek vid bedömningen
av patientens pågående behandling. I dag finns uppgifter om
patientens behandling inom slutenvården och i övrig vård, t.ex.
primärvården, tillgängliga för hälso- och sjukvårdspersonal som
tillhör samma vårdgivare och som använder samma journalsystem.
Det är dock inte självklart att uppgifterna finns tillgängliga
för andra relevanta aktörer. Uppgifter i patientjournalen finns
inte heller alltid dokumenterade på ett sådant sätt att det är
möjligt att jämföra mellan olika vårdgivare. Exempelvis kan
vissa ordinationer eller iordningställanden vara formulerade i
fritext, vilket innebär utmaningar när uppgifterna ska användas
för jämförelser eller statistiska analyser. Att uppgifterna
finns tillgängliga för läsning i ett och samma system som
samtliga vårdgivare har tillgång till skapar högre säkerhet vid
ordination av läkemedel, vilket är av stor vikt för
patientsäkerheten.
Därutöver är uppgifterna om vilka läkemedel patienten använder i
vården av stor vikt som underlag för forskningsstudier och annan
uppföljning. Socialstyrelsen lyfter i sin slutrapport
Kartläggning av datamängder av nationellt intresse på
hälsodataområdet att behovet av en heltäckande bild av
läkemedelsanvändningen i Sverige är mycket stort (S2021/05369).
Myndigheten lyfter vidare att uppgifter om rekvisitionsläkemedel
insamlade på nationell nivå behövs för bl.a. studier om
läkemedelssäkerhet samt för att skapa underlag kopplade till
beslut om införande av nya terapiläkemedel och
cancerbehandlingar inom hälso- och sjukvården. Det är i dag en
stor utmaning att samla alla uppgifter om vilka läkemedel som
används av patienter inom slutenvården och det är svårt att få
en tillräckligt hög grad av tillförlitlighet.
Utredningen om hälsodataregister (S 2023:02) ska bl.a. analysera
regelverket för hälsodataregister och föreslå regler för
behandling av personuppgifter som avser rekvisitionsläkemedel
och särskilt bedöma om uppgifterna kan samlas in via registret
nationell läkemedelslista (dir. 2023:48). I nationell
läkemedelslista behöver sannolikt fler uppgifter registreras än
i läkemedelsregistret. Läkemedelsregistret är ett register som
förvaltas av Socialstyrelsen och som används för forskning och
uppföljning. Det innehåller i dag uppgifter om patienters
uthämtade läkemedel där uppgifterna framför allt kommer från
registret nationell läkemedelslista. Det är också fler aktörer
som behöver kunna ta del av de uppgifter som finns i nationell
läkemedelslista än som ska få ta del av uppgifterna i
läkemedelsregistret.
Uppgifter om vaccinationer
En typ av läkemedel som ofta administreras vid en vårdenhet är
vacciner, vilket innebär att uppgifter om vaccinationer sällan
registreras i nationell läkemedelslista. De vacciner som ingår i
de nationella vaccinationsprogrammen registreras dock i det
nationella vaccinationsregistret. Registret hanteras av
Folkhälsomyndigheten och regleras i lagen (2012:453) om register
över nationella vaccinationsprogram m.m. Uppgifterna i registret
används framför allt för statistik och uppföljning och omfattas
av absolut sekretess, genom den s.k. statistiksekretessen enligt
24 kap. 8 § offentlighets- och sekretesslagen (2009:400),
förkortad OSL.
E-hälsomyndigheten och Folkhälsomyndigheten har i rapporten
Förstudie digitalt vaccinationskort föreslagit att uppgifter om
vaccinationer ska inkluderas i nationell läkemedelslista
(S2019/03409).
Uppgifter om administrering av vacciner är viktiga för bl.a.
hälso- och sjukvården. Om uppgifterna från början registrerades
i nationell läkemedelslista, skulle detta innebära att de kan
förmedlas vidare till bl.a. det nationella
vaccinationsregistret. Uppgifterna behöver då bara registreras
vid ett tillfälle i journalen.
Kan även vissa medicintekniska produkter inkluderas?
Vissa typer av medicintekniska produkter som används i hälso-
och sjukvården, t.ex. olika sorters implantat, opereras in i
kroppen på patienten. Uppgift om dessa produkter kan med dagens
reglering inte tas in i nationell läkemedelslista. Produkterna
kan påverka kroppen under lång tid och förorsaka skada eller
risk för skada. Utifrån ett patientsäkerhetsperspektiv är
behovet av samlade uppgifter i dessa fall likartat med det behov
som finns i fråga om läkemedel, men det finns även behov av
sådana uppgifter för uppföljning och statistik.
Frågan om vilka medicintekniska produkter som bör inkluderas i
nationell läkemedelslista bör utredas. Det kan, förutom de
implantat som tidigare beskrivits, även finnas andra
medicintekniska produkter som påverkar kroppen och som det kan
vara nödvändigt att ha uppgifter om för andra vårdgivare. Det
behöver därför bedömas vilka medicintekniska produkter som ska
kunna registreras i nationell läkemedelslista.
För att nationell läkemedelslista ska kunna användas effektivt
för de medicintekniska produkter som bedöms kunna registreras i
nationell läkemedelslista krävs sannolikt ett register eller
motsvarande över dessa produkter. En utmaning är emellertid att
det enligt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket finns ungefär
800 000 unika produkter, även om utredningens bedömning skulle
innebära att endast ett fåtal av dessa är implantat eller
motsvarande som skulle omfattas av nationell läkemedelslista.
Att använda fritextfält för att beskriva en viss produkt blir
problematiskt för den som ska läsa uppgifterna.
Behovet av att säkerställa tillgången till uppgifter är stort
Sammantaget är behovet stort av att även säkerställa tillgång
till uppgifter om läkemedel och medicintekniska produkter som
patienten får i samband med behandling i vården, i slutenvård
eller annan vård. Nationell läkemedelslista bedöms lämpa sig väl
för sådana uppgifter. Det krävs dock viss utveckling för att
registret ska kunna hantera uppgifterna och för att säkerställa
att fler användare ska kunna registrera dem. Vidare kan
uppgifterna behöva bevaras under längre tid än dagens
bevarandetid på fem år, vilket behöver beaktas.
Utredaren ska därför
• analysera och ta ställning till om och hur uppgifter om
ordination och administrering av sådana läkemedel som patienter
får vid behandling inom hälso- och sjukvården, inklusive
vacciner, kan läggas till i nationell läkemedelslista,
• analysera och ta ställning till om uppgifter om
medicintekniska produkter kan läggas till i nationell
läkedelslista, och i så fall vilka produkter,
• analysera och ta ställning till vilka som bör kunna ta del av
uppgifterna om läkemedel och medicintekniska produkter och på
vilket sätt tillgång ska ges,
• analysera och föreslå lämplig tid för bevarande av
uppgifterna,
• analysera hur förslagen förhåller sig till regelverken om
offentlighet och sekretess,
• beakta behovet av skydd för den personliga integriteten och
göra en integritetsanalys, och
• lämna nödvändiga författningsförslag.
En utökad nationell läkemedelslista som innehåller fler
uppgifter om patienters hälsa aktualiserar frågor om
offentlighet och sekretess. De uppgifter som samlas in till
registret i dag omfattas av sekretess enligt 25 kap. 1 § OSL när
uppgifterna finns inom hälso-och sjukvården. Hos
E-hälsomyndigheten omfattas uppgifterna av sekretess enligt 25
kap. 17 a och b §§ OSL. Den sekretessbrytande bestämmelse som
gör att uppgifterna kan lämnas till dem som har behov av
uppgifterna finns i 25 kap. 17 c §. Regler om tystnadsplikt inom
den enskilda (privata) hälso- och sjukvården och på verksamheter
där det bedrivs detaljhandel med läkemedel enligt lagen
(2009:366) om handel med läkemedel finns i 6 kap.
patientsäkerhetslagen (2010:659). En analys bör göras för att
säkerställa ändamålsenliga bestämmelser om sekretess.
För att säkerställa att regelverket utformas på ett sådant sätt
att det skyddar den personliga integriteten vid behandling av
personuppgifter ska en integritetsanalys göras.
Uppdraget att se över behovet av andra ändringar i regelverket
Sedan registret nationell läkemedelslista infördes har ett antal
frågor identifierats där justeringar i regelverket kan behöva
göras.
Ändamål och uppgifter
E-hälsomyndigheten har i skrivelsen Vidareutveckling av den
nationella läkemedelslistan identifierat att den uppräkning av
uppgifter som får registreras i nationell läkemedelslista enligt
3 kap. 8 § lagen om nationell läkemedelslista inte är
ändamålsenlig i alla delar (S2021/02228). Som exempel anger
myndigheten att det inte är möjligt att registrera personers
ålder och kön eftersom det inte uttryckligen anges i lagen.
E-hälsomyndigheten anger vidare att uppräkningen i lagen har ett
nära samband med den uppräkning av uppgifter som ska ingå i en
förskrivning enligt 4 kap. 8 § Läkemedelsverkets föreskrifter
(HSLF-FS 2021:75) om förordnande och utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit. Eftersom uppgifterna delvis benämns olika i
Läkemedelsverkets föreskrifter respektive i lagen kan det finnas
en begreppsmässig diskrepans.
Det kan enligt E-hälsomyndigheten även finnas skäl att justera
de uppgifter som får registreras i registret så att de bättre
överensstämmer med ändamålen med behandlingen av
personuppgifter. På motsvarande sätt kan det finnas skäl att se
över ändamålen med personuppgiftsbehandlingen i detta avseende.
I skrivelsen förordar E-hälsomyndigheten att uppräkningen av de
uppgifter som får registreras i stället placeras i förordning
eller i föreskrifter för att underlätta tillägg eller revidering
framöver.
Samtycke i fråga om fullmakt
I förarbetena till lagen om nationell läkemedelslista gjordes
bedömningen att den rättsliga grunden samtycke gäller för
behandling av personuppgifter när det gäller ändamålet
registrering av uppgifter om fullmakt (prop. 2017/18:223 s.
68–78). E-hälsomyndigheten framhåller i sin skrivelse att
bedömningen riskerar att leda till oklarheter och att det bör
klargöras att samtycket är en integritetshöjande åtgärd samt att
regleringen kan förtydligas. Det finns mot denna bakgrund skäl
att göra en förnyad analys av den rättsliga grunden för
personuppgiftsbehandling i fråga om fullmakter.
Utredaren ska därför
• analysera och ta ställning till om de uppgifter som får
registreras i nationell läkemedelslista och ändamålen med
personuppgiftsbehandlingen bör justeras,
• analysera och ta ställning till om de uppgifter som får
registreras i nationell läkemedelslista bör regleras på en lägre
normgivningsnivå än lag,
• göra en förnyad analys av den rättsliga grunden för
registrering av fullmakter och ta ställning till om regleringen
bör förtydligas,
• beakta behovet av skydd för den personliga integriteten och
göra en integritetsanalys, och
• lämna nödvändiga författningsförslag.
Nationell kompletterande reglering av personuppgiftsbehandling
måste vara förenlig med EU:s dataskyddsförordning.
Utgångspunkten för översynen bör vara att skapa ändamålsenliga
och flexibla regler och samtidigt säkerställa att regelverket är
utformat på ett sådant sätt att det skyddar den personliga
integriteten. De förslag som lämnas ska inte begränsa de ändamål
för vilka personuppgifter får behandlas eller de möjligheter som
finns att inhämta uppgifter med stöd av nuvarande reglering.
Spärrar och information om utbyte
Behov av att se över spärrarna i lagen om nationell
läkemedelslista
Lagen om nationell läkemedelslista innehåller bestämmelser om
att en patient i vissa fall och för vissa ändamål kan spärra
sina uppgifter för direktåtkomst från öppenvårdsapotekspersonal
eller hälso- och sjukvårdspersonal. Till exempel kan en patient
spärra sina uppgifter för direktåtkomst för ändamålen
underlättande av läkemedelsbehandling eller åstadkommande av en
säker ordination av läkemedel. Uppgift om ordinationsorsak kan
också spärras för vissa ändamål. Patientdatalagen, som reglerar
en vårdgivares behandling av personuppgifter inom hälso- och
sjukvården och som innehåller bestämmelser om skyldighet att
föra patientjournal, innebär också möjlighet för en patient att
spärra uppgifter i sin patientjournal för att begränsa
elektronisk åtkomst till uppgiften. Hur spärrar hävs regleras
också i de båda lagarna. Det finns skäl att se över om det är
möjligt att samordna eller ensa regleringen om spärrar för
hälso- och sjukvården och i nationell läkemedelslista i syfte
att det ska bli enklare och tydligare att förstå vilken uppgift
som har spärrats och i vilket sammanhang den har spärrats. Vid
en sådan översyn bör patientens integritet vara i fokus och
patientsäkerheten beaktas.
Behöver det förtydligas att förskrivaren har elektronisk åtkomst
till egna förskrivningar utan hinder av en spärr?
En förskrivare kan behöva ändra felaktigheter i en förskrivning.
För att kunna göra sådana ändringar behöver förskrivaren åtkomst
till de uppgifter som tidigare registrerats i nationell
läkemedelslista. Det bör därför utredas om det behöver
förtydligas att förskrivare får ha direktåtkomst till sina egna
förskrivningar, för ändamålet registrering, utan ett samtycke
från patienten och utan hinder av eventuella spärrar.
Möjligheten att minska den administrativa bördan vid generiskt
utbyte
År 2002 infördes det generiska utbytet som innebär att ett
öppenvårdsapotek under vissa förutsättningar ska byta ut det
förskrivna läkemedlet mot ett billigare läkemedel inom samma
utbytbarhetsgrupp. Av 21–21 b §§ lagen om läkemedelsförmåner
m.m. framgår att öppenvårdsapoteket skriftligen ska meddela
förskrivaren när utbyte sker. Eftersom uppgifter om utbytet
innehåller känsliga personuppgifter har uppgifterna skickats
manuellt och därmed skapat stor administrativ börda för både
öppenvårdsapotek och för vården. Det generiska utbytet är i dag
en självklarhet för de flesta patienter liksom för vården och
öppenvårdsapoteken. Det kan därför ifrågasättas om vården
alltjämt har behov av att få uppgifter från öppenvårdsapoteken
om att ett utbyte har skett, inte minst mot bakgrund av att
nationell läkemedelslista innehåller uppgifter om vilket
specifikt läkemedel som patienten fått utlämnat från
öppenvårdsapoteket. Det bör således övervägas om
öppenvårdsapotekens skyldighet att informera förskrivaren om ett
genomfört utbyte ska finnas kvar.
Hur bör hanteringen vid E-hälsomyndigheten av vissa stödregister
regleras?
För att det ska vara möjligt för öppenvårdsapoteken att
genomföra vissa av de kontroller som krävs enligt
Läkemedelsverkets föreskrifter om förordnande och utlämnande av
läkemedel och teknisk sprit tillhandahåller E-hälsomyndigheten
en spegelversion av det register som Socialstyrelsen har över
hälso- och sjukvårdspersonalen, det s.k. HOSP-registret.
HOSP-registret regleras i förordningen (2006:196) om register
över hälso- och sjukvårdspersonal. Registret, som
E-hälsomyndigheten tillhandahåller för öppenvårdsapoteken,
uppdateras dagligen.
På samma sätt tillhandahåller E-hälsomyndigheten ett register
som är en spegelversion av folkbokföringsregistret som förvaltas
av Skatteverket och regleras i lagen (2001:182) om behandling av
personuppgifter i Skatteverkets folkbokföringsverksamhet. Det
register som E-hälsomyndigheten hanterar kallas FOLK och
uppdateras dagligen.
Dessa register skulle kunna ses som delmängder/stödregister till
registret nationell läkemedelslista och bör då omfattas av samma
krav som det registret. Det innebär att samma nivå av reglering
och skydd för personuppgiftshanteringen bör gälla även för HOSP
respektive FOLK. I det fall registren inte ses som delmängder
till registret nationell läkemedelslista är det relevant att
utreda hur uppgifterna i dessa register kan hanteras av
E-hälsomyndigheten.
Utredaren ska därför
• kartlägga hur de spärrar som finns i registret nationell
läkemedelslista hanteras i dag och, om det är möjligt, föreslå
hur spärrarna kan samordnas eller ensas med de spärrar som finns
i patientdatalagen,
• analysera och vid behov föreslå hur förskrivares elektroniska
tillgång till egna förskrivningar kan förtydligas,
• analysera och ta ställning till om öppenvårdsapotekens
skyldighet att informera förskrivaren om genomförda utbyten
enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. bör tas bort,
• analysera och ta ställning till hur de övriga register som
E-hälsomyndigheten för över hälso- och sjukvårdspersonal
respektive folkbokföringen bör regleras, och
• lämna nödvändiga författningsförslag.
Uppdraget att se över hälso- och sjukvårdens och
öppenvårdsapotekens arbetsprocesser
När berörda aktörer har full åtkomst till registret nationell
läkemedelslista kommer både hälso- och sjukvården och
öppenvårdsapoteken att ha tillgång till fler uppgifter än
tidigare. Nationell läkemedelslista möjliggör högre
patientsäkerhet i och med att de uppgifter som tillgängliggörs
för hälso- och sjukvården respektive öppenvårdsapoteken i större
utsträckning än tidigare kan hindra exempelvis
dubbelförskrivning eller interaktioner av läkemedel på ett nytt
sätt. Samtidigt innebär nationell läkemedelslista att både
hälso- och sjukvården och öppenvårdsapoteken kan behöva anpassa
sina arbetssätt. Detta är ett arbete som delvis bör utföras av
den enskilda verksamheten. Ett gemensamt processarbete kan dock
möjliggöra utveckling av it-system eller andra uppkopplingar som
kan användas av aktörerna såväl som av E-hälsomyndigheten.
Vidare kan en översyn av processen för ordination och
förskrivning användas för att hjälpa myndigheter som ansvarar
för föreskrifter att se över dessa föreskrifter utifrån det nya
systemets förutsättningar, samtidigt som patientsäkerheten
bibehålls. I det fall ändringar föreslås i arbetsprocesser ska
dessa dock i möjligaste mån inte innebära en ökad administrativ
börda för hälso- och sjukvården respektive öppenvårdsapoteken.
Utredaren ska därför
• kartlägga de arbetsprocesser som används inom hälso- och
sjukvården respektive öppenvårdsapoteken vid ordination och
förskrivning respektive vid expedition av läkemedel och föreslå
hur de kan anpassas till registret nationell läkemedelslista.
Konsekvensbeskrivningar
Utredaren ska göra en uppskattning av de kostnader som förslagen
föranleder för berörda aktörer och om möjligt föreslå
alternativa lösningar som kan innebära lägre kostnader, framför
allt för regionerna. De alternativa åtgärder som har övervägts
ska beskrivas och för de alternativ som inte analyseras vidare
ska skälen till detta anges. Redovisningen ska även omfatta
uppskattade kostnader hänförliga till aktörernas egna system och
systemutvecklingsarbeten av de egna systemen, de kan dock
redovisas mer översiktligt.
Om förslagen kan förväntas leda till kostnadsökningar för det
allmänna, ska utredaren föreslå hur dessa ska finansieras.
Enligt 14 kap. 3 § regeringsformen bör en inskränkning av den
kommunala självstyrelsen inte gå utöver vad som är nödvändigt
med hänsyn till ändamålen. För förslag som påverkar den
kommunala självstyrelsen ska, utöver förslagets konsekvenser, de
avvägningar som gjorts särskilt redovisas.
Utredaren ska redovisa hur förslagen påverkar hälso- och
sjukvårdens administrativa uppgifter. Även i övrigt ska
förslagens konsekvenser redovisas enligt kommittéförordningen
(1998:1474).
Kontakter och redovisning av uppdraget
Utredaren ska ha en nära dialog med E-hälsomyndigheten,
Läkemedelsverket, Socialstyrelsen, Utredningen om
hälsodataregister, Utredningen om en mer ändamålsenlig och
effektiv ordning för de nationella vaccinationsprogrammen och
det nationella vaccinationsregistret, Sveriges Kommuner och
Regioner, Sveriges Apoteksförening, Sveriges läkarförbund,
Svenska Läkaresällskapet, regioner, kommuner och privata
utförare av hälso- och sjukvård.
Uppdraget ska redovisas senast den 14 februari 2025.
(Socialdepartementet)